FDA电子烟新闻
Time： 2022-05-22
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FDA烟草制品中心新负责人引发巨大争议，曾混淆电子烟肺炎
Brian King 将接替 Mitch Zeller担任美国食品和药物管理局烟草产品中心 (CTP) 的负责人。
King 最近担任美国疾病控制与预防中心 (CDC) 国家慢性病预防与健康促进中心吸烟与健康办公室 (OSH) 研究翻译副主任。
「经过强有力的高管搜索，我选择了 Brian A. King 博士作为 FDA 新的烟草产品中心主任。」FDA局长Califf 发推文说。「King 在烟草预防和控制方面带来了广泛而令人印象深刻的专业知识，他在 CDC 任职超过 10 年，对 FDA 有着广泛的了解。」
就在几天前，FDA提交了一份目前正在审查上市前烟草产品申请 (PMTA) 的产品的状态报告。该监管机构表示，预计到 2022 年 6 月 30 日，其原始优先级中列出的 63% 的申请将得到解决，到今年年底，其原始优先级中的申请将解决 72%。但是，该机构预计要到 2023 年 6 月才能完成对及时提交的申请的审查。
在报告发布后的众议院小组委员会会议上，Califf 表示，该机构需要更多资源来加快对电子烟的审查，并避免做出可能引发该行业诉讼的仓促决定。
「这是一个在法律方面具有惊人能力的行业。」Califf 说。「如果我们在这个过程中犯了一个错误，我们可能会在这些程序中倒退数年。」
许多电子烟行业的领导者表示，他们对这一声明感到沮丧，并且除了烟草之外，调味产品不再有任何希望。
有争议的无烟儿童运动领袖、反尼古丁倡导者马特迈耶斯称King为传奇人物和偶像。
在 CDC 任职期间，King 负责为 CDC/OSH（负责全面烟草预防和控制的主要联邦机构）提供科学领导和技术专长。
King 于 2010 年加入 CDC，担任流行病情报服务官，在此之前，他在纽约布法罗罗斯威尔公园综合癌症中心的癌症预防和人口科学部担任研究助理。在罗斯威尔公园任职期间，他的主要研究重点与烟草预防和控制有关。
King 工作了超过 15 年，为烟草控制政策提供可靠的科学证据，并将这些信息有效地传达给关键利益相关者，包括决策者、媒体和公众。
他撰写或合着了 200 多篇与烟草预防和控制有关的同行评审科学文章，是 50 周年外科医生关于吸烟与健康的报告的特约作者，是 CDC 2014 年循证医学更新的主要作者国家指南，全面烟草控制计划的最佳实践，并且是 2016 年外科医生报告青少年和年轻人的电子烟使用和 2020 年外科医生报告戒烟的高级副主编。
他还是 CDC 对 2019 年爆发的电子烟或电子烟产品使用相关肺损伤 (EVALI) 紧急响应的高级官员。
King 拥有纽约州立大学布法罗分校的流行病学博士学位和公共卫生硕士。King将接替四月份退休的泽勒。FDA尚未正式宣布。
但这一任命引发了巨大争议。
许多观察家指出，King在 CDC 的角色中对 2019 年夏天出现的肺部疾病——被误导性地称为电子烟或电子烟使用相关的肺损伤或 EVALI 的拙劣表现。三年后，美国疾病控制与预防中心仍未明确表示，这些案件仅与非法制造的掺假 THC 烟弹有关，而不是该机构最初暗示的尼古丁。
King在烟草减害问题上的长期混淆是不容忽视的。
他过去对电子烟的评论也受到了批评。他被指控过分强调了电子烟产品对青少年的危害，而牺牲了它们对成年吸烟者的危害减少作用，并通过声称电子烟可以修改为含有「海洛因、甲基苯丙胺、可卡因粉和浴盐。」
美国电子烟协会 (AVA) 主席格雷格·康利 (Greg Conley) 表示，虽然乐观总是有价值的，但King在减少烟草危害问题上的长期混淆是不容忽视的。 在吸烟与健康办公室的工作中，King 忽视或淡化了 CDC 自己的调查，该调查显示数百万成年前吸烟者使用电子烟作为吸烟的完全替代品，同时抓住机会对青少年电子烟的影响提出荒谬的说法。我们希望 FDA 聘请一位理论家担任所谓的中立监管机构，这将导致国会议员对这个问题重新产生兴趣。
「Brian King 是现有 CTP 最糟糕的选择之一。」一位要求匿名以免影响其公司 PMTA 的业内人士说，「他对减少烟草危害或风险的连续性一无所知，并且对电子烟甚至是什么表现出了根本的误解。我预计他的管理会受到诉讼的困扰，并且他永远不会实现他为监管行业制定的任何目标。」
在发给 FDA 工作人员的一封信中，该机构的专员罗伯特·卡利夫 (Robert Califf) 赞扬了King的专业知识，并写道：
「他对 2009 年《家庭吸烟和预防法案》有着广泛而细致的理解和赞赏，对上市前审查途径的详细了解、上市前烟草制品应用、实质性等效和改良风险烟草制品，以及在与烟草制品标准、成分测试和报告以及健康信息相关的监管文件的机构间科学审查方面的经验。」
「要进一步防止人们开始使用烟草制品，鼓励烟草使用者戒烟并减少烟草使用造成的危害，还有很多工作要做。」King在一份新闻声明中说。「在 CDC 工作期间，我有幸与 FDA 烟草产品中心的工作人员就一些重要的烟草问题进行合作，我很高兴能够领导 CTP 推进这些工作。」
