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FDA 为未提交PMTA的产品进行执法

Time: 2023-09-09

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美国FDA官员称,将持续对零售端进行执法,将执法资源集中在未提交PMTA的产品上。

据cstoredecisions 9月5日消息,美国烟草专卖店协会(NATO) 表示,美国FDA烟草制品中心(CTP)主任布莱恩·金(Brian King)在科罗拉多州吸烟者友好烟草会议上发表讲话重申FDA之前的声明,表示将持续对零售端进行执法,将执法资源集中在未提交PMTA的产品上。


 


他重点介绍了当前和可能即将出台的FDA烟草法规,强调“2007年2月15日之后,FDA仅授权销售45种烟草产品,其中包括23种电子烟产品”。他重点强调将持续加强对烟草零售商的合规性检查,且FDA会持续将其执法资源集中在未提交PMTA的产品,FDA发布营销拒绝令(MDO)的产品,以及调味电子烟(烟草或薄荷醇口味除外)等不能防止吸引青少年的产品上。

 


King 主任的演讲重点介绍了 FDA 当前的烟草法规和可能即将出台的法规。


 


虽然 FDA 此前曾公开宣布,该机构计划在今年 8 月的某个时候发布禁止在卷烟中使用薄荷醇和在雪茄中添加香料的最终法规,但金局长表示,最终法规应在 2023 年底前发布。



FDA 此前还公开宣布,该机构计划在 2023 年底之前发布新的拟议法规以征求公众意见,以设定卷烟和其他可燃烟草产品中尼古丁的最高限量。然而,King 主任表示,尼古丁上限法规将在 FDA 今年晚些时候发布薄荷卷烟和调味雪茄最终法规后的某个时间发布。



FDA 将继续对零售商进行合规性检查,以确定零售店是否正在销售已被该机构拒绝营销授权或正在接受 FDA 上市前审查但没有最终拒绝或授权命令的烟草和电子烟产品该机构尚未发布该产品的销售信息。


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